Gmp запчасти кто производитель
Перейти к содержимому

Gmp запчасти кто производитель

  • автор:

Производитель GMP

GMP

GMP (ДжиЭмПи) – корейская компания, производитель запчастей. Входит в состав американской компании Crane Cams. Под брендом GMP производят: коленчатые валы, шатуны, вкладыши, гидрокомпенсаторы, пружины клапанов. По качеству запчасти заметно уступают оригиналу, но лучше запчастей от китайских производителей.

Мы принимаем оплату товара банковским переводом, доступным как для юридических, так и для физических лиц. Возможна оплата товара при получении и отсрочка платежа.

Доставляем запчасти по всему миру с помощью собственного транспорта, Почты РФ и любых других служб доставки, доступных в нашей стране. Мы бесплатно отвозим заказы в 140 городов РФ и не берем деньги за доставку до терминала транспортной компании.

Отзывы о запчастях GMP, сайт и страна регистрации бренда производитель Южная Георгия и Южные Сандвичевы о-ва качество официальный сайт

GMP Korea Co. LTD – небольшое южнокорейское предприятие, занимающее проектированием, а также производством и дальнейшей продажей автозапчастей. Данное предприятие хорошо известно в странах Азии, тем временем как в Европе его продукция не представлена. Тесно сотрудничает с Mobis. Все производственные мощности GMP сертифицированы в соответствии с ISO-TS.

В каталогах южнокорейского GMP можно найти коленчатые валы, ГБЦ, подшипники, толкатели клапанов, вкладыши, выпускные и впускные клапана, рокеры, комплектующие систем охлаждения (в т.ч. электровентиляторы), шатуны, оси, а также крепежные элементы. Покупатели положительно отзываются о запчастях южнокорейского предприятия, отмечая как стабильно высокое качество, да и адекватную цену.

Важно отметить, что фирменные запчасти GMP за пределами стран Азии найти очень сложно. Крайне ограниченное число поставщиков работают с данной компаний, хотя запчасти под ее именем иногда удается найти даже в маленьких магазинах. Причина проста: низкокачественным подделкам присваивают имя известной компании. Настоящий GMB можно купить только в проверенных магазинах или же попытаться заказать из-за границы.

  • от дешевых
  • от дорогих
  • по сроку

Колінчатий вал двигуна Sonata NF Magentis Carens 2.0L GMP 71RZ62GF00

Сигнал электрический 24 вольт GMP 51906004

Сигнал электрический 12 вольт GMP 80906002

Нет фото

Нет фото

Нет фото

Нет фото

Нет фото

Нет фото

Нет фото

Нет фото

Нет фото

GMP (Южная Георгия и Южные Сандвичевы о-ва) — это крупный производитель масел и смазочных материалов, который знаменит своим высоким качеством и надежностью. Если вы ищете масло GMP в Украине, то наш интернет-магазин предлагает широкий ассортимент продукции этого производителя.

Мы предоставляем возможность купить масло GMP в Украине в различных объемах и для различных типов двигателей, включая бензиновые, дизельные и гибридные. Каждое масло проходит тщательную проверку на соответствие международным стандартам качества и нормативам, что гарантирует безопасность и надежность использования.

Масла GMP отличаются высоким уровнем защиты двигателя от износа и коррозии, а также способностью сохранять свои свойства даже в экстремальных условиях эксплуатации. Это обеспечивает оптимальную работу двигателя и продлевает срок его службы.

Купить масло GMPв Украине в нашем интернет-магазине легко и удобно. Мы предоставляем быструю доставку по всей территории Украины, а также гарантируем высокое качество и надежность продукции. Не откладывайте замену масла на потом — закажите масло GMP в Украине сейчас и получите отличный результат!

На портале tirparts.com.ua вы можете купить запчасти фирмы GMP (Южная Георгия и Южные Сандвичевы о-ва) от 130 грн.

Для выбора товара Вы можете выбрать позиции из списка, фильтрацию по характеристикам, ценам, оценкам и отзывам клиентов, которые уже купили данный товар, или же получить помощь в виде телефонной консультации наших специалистов. Для вашего удобства мы сделали описания и фото товаров во всех необходимых ракурсах.

Обращаем ваше внимание на то, что все товары GMP (Южная Георгия и Южные Сандвичевы о-ва) имеют гарантию и срок возврата – 14 дней. Ваш заказ мы сможем доставить как по Одессе, да и по всей территории Украины с помощью курьерской службы «Новая Почта» или «Гюнсел» и другие. При желании есть возможность забрать заказ в одесском пункте самовывоза. Оплата осуществляется наложенным платежом, либо же платежной карточкой VISA или Mastercard онлайн на сайте.

Gmp запчасти кто производитель

Звуковой сигнал logo

Мне никогда не нравился звук сигнала Ниссан, у солидной машины должен быть солидный сигнал! Вот и добрался я до этого. Приехал в магазин выбрал, конечно мне хотелось поставить ещё лучше, но там нужно было мудрить с реле или ещё чего.

Я так не хотел, просто снял и поставил, как я и сделал. Звуком доволен.

Фото 0 Фото 1Фото 2

Стоит голова GMP, брал в сборе, перед установкой частично разобрал, продул, промыл, прочистил, смазал, собрал. 15.000 пробега, полёт нормальный. Совет использовать оригинальную прокладку ГБЦ.

Решил дополнить звуковой сигнал. Был только сигнал GMP, по звуку — так себе, сойдет но не фонтан, на бехах и мерсах приятнее. В итоге оставили родной и подключили дополнительно этот — звук стал получше.

Фото 0

GMP — фегня и порванный боян. Со временем они становяться тише. Ходят от года до 3-х — как повезёт. Сам сменил пары 3 и друзья тоже. Звук, правда неплохой поначалу, особенно если 3 поставить, но громкость не ахти.

Заменил сигналы. Свои сигналы тоже работают, но у китайских звук больше нравится.

Фото 0 Фото 1Фото 2

Полез к дудкам, по виду они не очень, одна не работает, одна «пытается» работать. Купил новые GMP. Всё работает.

Фото 0

    Звучание:

Недавно звуковой сигнал охрип, и я нашел ему дешёвую замену. Результат хороший, звук приятный на слух, но я заметил такую особенность при коротком нажатии срабатывает «улитка» с высоким тоном, а если подержать чуть дольше то вдобавок включается «улитка» с низким тоном. GMP GTR-99.

Фото 0 Фото 1 Фото 2Фото 3

    Звучание:

Наткнулся на дешёвые сигналы (рожок), СТР 99. Установил и удивился, звук достойный для такой цены.

    Звучание:

До этого стоял пневмосигнал, но занимал много места и с задержкой сигналил, решил сменить на обычные электрические. По результату доволен, громкие и сигналят сразу при нажатии.

    Звучание:

Брал Китайский. Но работает отлично и сигнал громкий.

Напишите свой отзыв

Помогите другим — расскажите о своем опыте эксплуатации запчасти.

  • загрузка.
  • загрузка.
  • загрузка.
  • загрузка.
  • Vectra
  • Mokka
  • Antara
  • Astra
  • SPORTS TOURER
  • Meriva
  • Zafira Tourer

Цветкович Стас

25 февраля 2022, 19:24

Проголосовал ЗА турбина NOMPARTS на странице рейтинга

Huf

25 февраля 2022, 20:23

У датчика давления в шинах Huf только 25 голосов! Рекомендуете?

SAPFIRE

25 февраля 2022, 20:23

У ароматизатора SAPFIRE только 50 голосов! Рекомендуете?

JIO

25 февраля 2022, 20:22

CLUTCH NET

25 февраля 2022, 20:22

Prestigio

25 февраля 2022, 20:21

ВАЗ (Lada)

ВАЗ (Lada) Kalina

25 февраля 2022, 20:21

В авторейтинге полиролей для ВАЗ (Lada) Kalina участвует уже 10 производителей!

ЗМЗ

25 февраля 2022, 20:20

У комплектов цепи ГРМ ЗМЗ только 2 отзыва. Возможно, Вы добавите еще один?

ABRO

25 февраля 2022, 20:19

На ABRO написанно уже 150 отзывов.

Denso

25 февраля 2022, 20:19

У компрессора кондиционера Denso только 10 голосов! Рекомендуете?

TRANSMASTER UNIVERSAL

25 февраля 2022, 20:19

У гофр глушителя TRANSMASTER UNIVERSAL только 6 отзывов. Возможно, Вы добавите еще один?

SAT

25 февраля 2022, 20:19

У термостатов SAT только 9 отзывов. Возможно, Вы добавите еще один?

Блокировка дифференциала

25 февраля 2022, 19:53

В рейтинге лучшие блокировки дифференциала учавствует уже 6 производителей!

Виниловая пленка

25 февраля 2022, 19:17

В рейтинге лучшие виниловые пленки только 3 производителей. Возможно, вы знаете о каком-то еще?

SUBINI

25 февраля 2022, 19:06

На радары-детекторы SUBINI написанно уже 25 отзывов.

KUDO

25 февраля 2022, 19:00

Toyota

25 февраля 2022, 18:58

В авторейтинге ШРУСов для Toyota Camry участвует уже 5 производителей!

Ford

25 февраля 2022, 18:50

В авторейтинге автомобильных держателей для Ford Focus участвует уже 5 производителей!

Расширительный бачок

25 февраля 2022, 17:18

В рейтинге лучшие расширительные бачки учавствует уже 4 производителей!

Kaminskiy Victor

25 февраля 2022, 16:14

Проголосовал ПРОТИВ тормозных шлангов MEYLE на странице рейтинга

Мотор отопителя

25 февраля 2022, 16:14

В рейтинге лучшие моторы отопителя учавствует уже 7 производителей!

SAKURA

25 февраля 2022, 12:35

степанов алексей

25 февраля 2022, 09:36

Сколько раз ставлю данные подшипники всё супер, поставил даже задние стойки MARSHALL. Хорошие мне очень нравится .

Kortex

25 февраля 2022, 10:08

На Kortex написанно уже 25 отзывов.

SONY

25 февраля 2022, 06:33

У магнитолы SONY уже 300 голосов!

Skyars Виталий

24 февраля 2022, 18:05

Проголосовал ЗА рулевые тяги 555 на странице рейтинга

Пламегаситель

24 февраля 2022, 17:49

В рейтинге лучшие пламегасители только 6 производителей. Возможно, вы знаете о каком-то еще?

Долгов Юрий

24 февраля 2022, 16:31

По осени приобрел Volkswagen Jetta, 2012 г для жены. Она боялась выезжать зимой и машина простояла сезон в гараже. В мом .

Tremor

24 февраля 2022, 10:31

Покупал масло Wolf Official Tech 0W-30 SP, качество отличное, масло однозначно стоит своих денег. Спокойно выхаживает с .

Фамилия Имя

23 февраля 2022, 12:37

Насос сотку откатал, а он две звезды ему ставит. .

Нечаев Михаил

23 февраля 2022, 10:18

Ваш пост 2016 года, сколько в итоге эти рычаги прошли? .

Блокираторы

22 февраля 2022, 16:41

В рейтинге лучшие блокираторы только 3 производителей. Возможно, вы знаете о каком-то еще?

PartReview Team

22 февраля 2022, 12:16

Добрый день, спасибо за фидбек. Были бы благодарны, если бы вы продублировали свои предложения в раздел Идеи и замечания .

Орехов Серегй

21 февраля 2022, 20:01

Проголосовал ЗА тормозные диски EBC для Toyota Camry на странице авторейтинга.

Иванов Дмитрий

20 февраля 2022, 23:42

Проголосовал ПРОТИВ ШРУСов ASVA для Subaru Forester на странице авторейтинга.

Morti Mr

19 февраля 2022, 05:03

Проголосовал ЗА тормозные колодки ICER для Mazda 6 на странице авторейтинга.

Отзывы владельцев о продукции GMP

Бренд GMP зарегистрирован в стране Турция. Официальный сайт пока не указан.

В апреле 2022 года на PartReview было зафиксировано 24 отзыва на 2 запчасти GMP. Средняя оценка составила 4.7 балла из пяти.

GMP пока не участвует в рейтинге производителей PartReview, поскольку не набрал среднее количество отзывов.

Популярные запчасти GMP

Наибольшей популярностью на PartReview пользуется такая продукция фирмы GMP:

    — 23 отзыва. Оценка PR — 85, средняя оценка — 4.3. — 1 отзыв. Оценка PR — еще не сформирована, средняя оценка — 5.

На этих страницах собрано большинство отзывов владельцев о запчастях GMP.

Лучшие запчасти GMP

Изделия компании GMP занимали наивысшие места в таких рейтингах запчастей PartReview.

    — 2 место среди 3 производителей. Набрано 166 голосов.

Сравнения запчастей GMP

Наиболее интересные сравнения продукции фирмы GMP с другими производителями позволяют выяснить, что лучше:

Каталог GMP

Бренд GMP принадлежит американской компании Crane Cams. В своем производстве компания руководствуется правилом, согласно которого производительность двигателя напрямую зависит от соблюдения геометрии распредвала. Именно поэтому производство основано на предварительном 3D-проектировании. Под брендом GMP выпускают распределительные и коленчатые валы, гидрокомпенсаторы, рокеры, пружины клапанов, звездочки цепных приводов.

Наименование Код производителя
Вал коленчатый KIA Bongo 3 (06-) (2.7-J2) GMP 0K65A11300G
Вал коленчатый KIA Bongo 3 (06-) (2.7-J2) GMP 0K65A-11300G
Вал распределительный KIA Bongo 3 (06-) (2.7-J2) GMP 0K65A12420A
Вкладыши коренные 1.41.6 л. GAMMA 0.50 мм. ремонт g4eg 210202B902
Вкладыши HYUNDAI Porter дв.D4BF коренные d+0.75 комплект (10шт.) GMP 2102042909
Вкладыши HYUNDAI HD65,72,78,County дв.D4AL,D4AF,D4 2102045020
Вкладыши HYUNDAI HD65,72,78,County дв.D4AL,D4AF,D4DB,D4DD коренные d+0.50 комплект (10шт.) GMP 2102045921
Вкладыши HYUNDAI HD120,AeroTown дв.D6BR коренные d+0.00 комплект (14шт.) GMP 2102093010
ГБЦ в сборе Porter 2200042A20
Головка блока HYUNDAI Porter дв.D4BF цилиндров металл GMP 2210042702
Головка блока HYUNDAI Starex H-1 (07-) (2.5-A) цилиндров металл GMP 221004A410
Гидрокомпенсатор HYUNDAI Elantra (96-) (1.61.82.0) GMP 2223123001
Гидрокомпенсатор HYUNDAI Santa Fe (00-),Tucson (04-),Trajet (00-) (2.0 TDI) GMP 2223127900
ГИДРОКОМПЕНСАТОР HYUNDAI ACCENT (99-),ELANTRA (00-),GETZ (02-),MATRIX (01-), SONATA 5 (DOHC) GMP 2223137100
гидрокомпенсатор 22231-4A000 222314A000
Вкладыши шатунные Хундай Соната II (0.5) 2306032902
Вкладыши HYUNDAI HD65,72,78,County дв.D4AL,D4AF шатунные d+0.00 комплект (8шт.) GMP 2306041020
Вкладыши HYUNDAI HD65,72,78,County дв.D4AL,D4AF шатунные d+0.25 комплект (8шт.) GMP 2306041921
Вкладыши HYUNDAI HD65,72,78,County дв.D4AL,D4AF шатунные d+0.50 комплект (8шт.) GMP 2306041922
Вкладыши HYUNDAI Porter дв.D4BF шатунные d0.00 комплект 8шт. GMP 2306042001
Вкладыши HYUNDAI Porter дв.D4BF шатунные d+0.50 комплект (8шт.) GMP 2306042923
Вкладыши 23060-45931 GMP 0.25 Вкладыши шатунные D4DD 2306045931025
Вкладыши HYUNDAI HD65,72,78,County дв.D4DD шатунные d+0.50 комплект (8шт.) GMP 2306045932
Вал коленчатый D4AL HD72, GMP 2310041700
Вал коленчатый KIA Bongo 3 (06-) (2.93.0) GMP 231104X000
Вал коленчатый KIA Bongo 3 (06-) (2.9/3.0) GMP 23110-4X000
Вал коленчатый HYUNDAI Porter 2,Starex H-1 (04-) дв.D4CB GMP 231114A010
Вал коленчатый HYUNDAI HD120,AeroTown дв.D6DA1922 GMP 2311187000
Натяжитель цепи ГРМ, Hyundai 233604A100G
успокоитель цепи масла верх 2,5 CRDI 233674A100

Если вы затрудняетесь с поиском запчасти, обращайтесь по телефонам: Новосибирск + 7 (383) 383-09-33, Россия +7 (951) 365-75-25 (звонки или WhatsApp) . Менеджеры с удовольствием подберут запчасти, помогут оформить заказ и по необходимости доставку в г. Новосибирск ул. Писарева 60.

Заказать запчасти фирмы GMP можно с доставкой почтой России и любой другой транспортной компанией в самый удаленный населенный пункт России и Казахстана.

Для того, что бы купить в наличии или зазаказать запчасти фирмы GMP самостоятельно, воспользуйтесь следующими каталогами:

Сертификат GMP: подтверждение качества лекарственных средств

Сертификат GMP — это соблюдение изготовителем лекарственных препаратов требований надлежащей производственной практики. В России они сформулированы в национальном стандарте ГОСТ Р 52249-2009, который идентичен правилам, действующим в Европейском Союзе.

К каким производствам применима эта процедура?

В настоящее время в странах, которые контролируют соответствие стандарту GMP на своих территориях, его правила применяются для проверки качества следующих категорий продукции:

  • лекарственные препараты;
  • медицинские изделия различного назначения, включая те из них, которые применяются в диагностических целях;
  • продукты питания и ингредиенты для их производства;
  • биологически активные добавки.

При этом для понимания ситуации следует принимать во внимание, что новая версия сертификации GMP — это не единственная система требований, которые в международной практике применяются в целях стандартизации медицинского обслуживания населения. Кроме них, производителям, работающим в такой сфере как фармация, необходимо соответствовать требованиям комплекса правил, объединенных под общим наименованием GxP:

  • GLP — Good Laboratory Practice (надлежащая лабораторная практика);
  • GCP — Good Clinical Practice (надлежащая клиническая практика);
  • GDP — Good Distributon Practice (надлежащая дистрибьюторская практика);
  • GACP — Good Agricultural and Collection Practice (надлежащая практика культивирования и сбора лекарственных растений).
Нормативная база

В Российской Федерации получение сертификата GMP осуществляется на основании действующей нормативной базы, включающей следующие основные правовые акты:

  • национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009, устанавливающий правила изготовления и контроля качества лекарственных препаратов;
  • постановление Правительства от 5 июня 2008 года N 438 с рядом изменений, внесенных за последние годы, которое утверждает полномочия Министерства промышленности и торговли в этой области; , устанавливающее порядок оценки соответствия производителей требованиям стандарта надлежащей практики;
  • приказ Минпромторга от 14 июня 2013 года N 916, утверждающий правила применения надлежащей производственной практики в соответствии с актуальным стандартом; , определяющий административный регламент предоставления государственной услуги по выдаче документации, подтверждающей соответствие изготовителя установленным нормам надлежащей производственной практики;
  • приказ Минпромторга России от 17.12.2015 N 4119, утверждающий правила ведения реестра сведений о том, какие лекарства имеют сертификат качества GMP в России.

При этом необходимо принимать во внимание, что в настоящий момент наша страна вместе с другими государствами, входящими в состав Евразийского экономического союза, находится на этапе становления общего рынка, объединяющего фармацевтическое и косметическое производство в границах Союза. Это предполагает в том числе введение в действие единых требований к качеству и безопасности таких продуктов. В соответствии с принятым в мире порядком они реализуются в форме внедрения стандартов надлежащей производственной практики. Применение таких стандартов регулируется следующими нормативными документами:

  • Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года N 77, утверждающее правила надлежащей производственной практики в границах ЕАЭС;
  • Приказ Минпромторга от 4 сентября 2020 года N 2945, которым введен административный регламент предоставления госуслуги по выдаче документации, подтверждающей соответствие производств установленным правилам.

Обратите внимание!

Для полноценного применения разработанного административного регламента необходимо решение Правительства о порядке реализации некоторых процедур, связанных с проведением фармацевтических инспекций. Приказ № 2945 вступит в силу только после принятия соответствующего постановления: пока этого не произошло.

Преимущества обладания сертификатом

Несмотря на необходимость проведения достаточно сложной и дорогостоящей процедуры, производители знают, что сертификация по стандартам GMP является весьма важной для представителей фармацевтической отрасли. В частности, оно обеспечивает продукции и производству следующие серьезные преимущества:

  • стабильное качество продукции, не зависящее от внешних факторов;
  • повышение доверия потребителей, включая крупных оптовых покупателей, которые всегда отслеживают, какие производители имеют сертификат соответствия GMP на их продукцию;
  • возможность вывода продукции на международные рынки, где ее может купить гораздо больше потребителей;
  • возможность привлечения инвесторов для реализации проектов по расширению производства;
  • получение преимуществ при участии в конкурсном отборе поставщиков, в том числе для государственных закупок.

КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА АТТЭК

Каков срок действия сертификата?

Срок действия российских сертификатов составляет 3 года. При этом срок действия иностранного сертификата GMP составляет от 1 до 3 лет. По истечении этого периода сертификацию потребуется проходить заново. Кроме того, это означает, что на протяжении всего этого срока компании необходимо обеспечить соответствие своего производства и продукции требованиям комплекса правил GMP.

Кто в России занимается сертификацией по стандартам GMP?

Сейчас сертификация контролируется департаментом развития медицинской и фармацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли РФ. Он является организацией, ответственной за обеспечение надлежащего контроля за качеством, безопасностью и эффективностью лекарственных средств. Осуществлением требуемых сертификационных процедур занимается Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ФГБУ «ГИЛС и НП»).

Стандарт GMP в международной практике

Процесс сертификации на соответствие лекарственного препарата стандартам GMP в международной практике имеет комплексный характер, а ее основной целью является подтверждение безопасности и действенности продукции. В этой связи для достижения поставленной цели специалисты аккредитованных сертификационных организаций не ограничиваются оценкой ряда выборочных образцов лекарственных препаратов, как это часто предусматривается другими стандартами. В процедуру установления требуемого уровня качества лекарств любой международный центр сертификации лекарственных средств включает оценку предприятия, занимающегося его выпуском. В результате эксперты, занимающиеся проведением сертификации, анализируют конкретный препарат и процесс его выпуска в следующих областях:

  • оценка производства на соответствие критериям безопасности, включая проведение его проверки в отношении вероятности попадания в продукт посторонних примесей и веществ;
  • оценка производства на соблюдение технических требований к выпуску продукции, включая выполнение условий относительно влажности, температуры и других параметров в производственных помещениях;
  • оценка качества, безопасности и действенности лекарственных средств, производимых на конкретном предприятии;
  • оценка соответствия параметров производства и характеристик лекарственного средства нормативной документации, принятой в рамках процедуры GMP.

Правила GMP в России

Порядок и сроки проведения всех операций в рамках этой процедуры, список лиц и организаций, ответственных за их осуществление, размер платы за проведение экспертной оценки и другие аспекты выполнения сертификации определены постановлением Правительства № 1314.

соответствие стандарту gmp

Процедура получения сертификата в России

Первым шагом для производителя, который желает пройти сертификацию, является подача соответствующего заявления в Минпромторг. В течение 10 рабочих дней специалисты ведомства проводят проверку корректности представленных в заявлении сведений и определяют возможность проведения сертификации.

В случае необходимости они вправе запросить у заявителя дополнительные документы, которые он обязан предоставить в течение 20 рабочих дней. В случае, если в отношении данного препарата принято положительное решение о проведении процедуры сертификации, необходимые данные направляются в ФГБУ «ГИЛС и НП», который в течение 20 рабочих дней с момента их получения обязан определить дату проведения сертификационных мероприятий и внести ее в график. Такая дата должна наступить не позднее 160 рабочих дней со дня, когда специалисты Минпромторга приняли положительное решение о сертификации, а сама экспертиза и расшифровка ее результатов должны занимать не более 10 рабочих дней.

На подготовку итогового отчета по результатам ее проведения исполнителю отводится 30 рабочих дней, а на его направление заявителю — 3 рабочих дня. Копия такого отчета также направляется в Минпромторг. На основании отчета формируется окончательное заключение, которое в случае положительного характера сопровождается выдачей сертификата производителю лекарственного препарата.

Документы для сертификации

Чтобы получить сертификат GMP в России, производитель обращается в уполномоченный орган с заявлением, к которому прилагает пакет документов, включающий:

  • копию документа, подтверждающего наличие у заявителя полномочий по взаимодействию с контролирующей организацией;
  • копия основного досье используемого производственного объекта;
  • информация о фактах несоответствия препарата действующим требованиям к качеству и безопасности и о фактах отзыва медикамента из оборота за период не менее 2 лет;
  • полный список лекарств, который изготавливаются на данном производственном объекте;
  • копия лицензии на производство лекарств;
  • письмо о согласии на проведение инспекции производства.

Важнейшие документы предоставляются заявителем в копиях, поскольку при утере их восстановить невозможно или очень сложно. Правила регламентируют, что если заявление подает иностранный производитель, и некоторые документы в составе пакета представлены на другом языке, они должны быть переведены на русский язык и заверены в установленном порядке.

Сроки сертификации

Общая продолжительность процедуры сертификации складывается из следующих сроков.

Этап сертификационной процедуры

Максимальная допустимая продолжительность

Проверка полноты пакета документации, представленной с заявлением о сертификации, и правильности ее оформления, назначение инспекции

10 рабочих дней

Направление информации о назначении инспектирования в уполномоченное учреждение, которое проводит проверку

Инспектирование и анализ лекарственного средства

160 рабочих дней

Принятие решения о выдаче заключения по результатам инспекционного отчета

10 рабочих дней

160-дневный период инспектирования включает внесение производителя в график инспекций, ожидание процедуры и проведение самой инспекции. Она должна занимать не более 10 рабочих дней.

Такой порядок действует, если в документации, поданной производителем, не обнаружат ошибок и недочетов, из-за которых ее могут направить на доработку. В этом случае вся процедура займет немногим более 180 рабочих дней, то есть свыше 8 месяцев.

Стоимость получения сертификата

Обязательной для всех производителей лекарственных средств, претендующих на получение сертификата, подтверждающего соответствие их продукции стандартам GMP, является оплата государственной пошлины за рассмотрение соответствующего заявления в Министерстве промышленности и торговли. Ее размер составляет 7500 рублей. Оплатить данную сумму необходимо еще до подачи заявления в ведомство, а ее размер никак не зависит от результатов рассмотрения документа.

Однако данная пошлина — это далеко не единственный и не самый крупный платеж, который потребуется осуществить производителю лекарств. Другой значительной статьей расходов станет плата за проведение экспертной оценки производства и продукции заявителя. Такая процедура выполняется специалистами ФГБУ «ГИЛС и НП»: для каждого из них предварительно проводится аттестация эксперта по GMP в России.

При этом размер платы за проведение оценки не является строго установленным, а определяется в зависимости от объема, характера и сложности необходимых процедур в соответствии с положениями приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11.01.2016 № 9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию GMP». В случае, если проверка потребует проведения значительного объема работы и привлечения большого количества высококвалифицированных экспертов, размер платы за ее проведение может превышать 2,5 миллиона рублей.

Каталог GMP

Бренд GMP принадлежит американской компании Crane Cams. В своем производстве компания руководствуется правилом, согласно которого производительность двигателя напрямую зависит от соблюдения геометрии распредвала. Именно поэтому производство основано на предварительном 3D-проектировании. Под брендом GMP выпускают распределительные и коленчатые валы, гидрокомпенсаторы, рокеры, пружины клапанов, звездочки цепных приводов.

Наименование Код производителя
ВКЛАДЫШИ HYUNDAI HD65,72,78,COUNTY ДВ.D4AL,D4AF ШАТУННЫЕ D+0.25 КОМПЛЕКТ (8ШТ.) GMP 23060-41921 2306041921
Вал коленчатый HYUNDAI Porter 2,Starex H-1 (04-) дв.D4CB GMP 231114A010
ШАТУН HYUNDAI HD65,72,COUNTY ДВ.D4AL GMP 23510-41932 2351041932
КОРОМЫСЛО HYUNDAI PORTER 2 ДВ.D4CB,STAREX H-1 (2.5) КЛАПАНА ВЫПУСКНОГО (ДЛИННОГО) GMP 24180-4A010 241804A010
(242002B000/GMP) РАСПРЕДВАЛ ELANTRA (06-), SOLARIS(1,4-1,6) (ВЫПУСКНОЙ) 242002B000 242002B000
ПРУЖИНА ПЕРЕДНЯЯ — H-1 07-/GRAND STAREX GMP 546304H000
(G96325166/GMP) ГБЦ M (0,8) (НЕ В СБОРЕ) 96325166 96325166

Если вы затрудняетесь с поиском запчасти, обращайтесь по телефонам: Новосибирск + 7 (383) 383-09-33, Россия +7 (951) 365-75-25 (звонки или WhatsApp) . Менеджеры с удовольствием подберут запчасти, помогут оформить заказ и по необходимости доставку в г. Новосибирск ул. Писарева 60.

Заказать запчасти фирмы GMP можно с доставкой почтой России и любой другой транспортной компанией в самый удаленный населенный пункт России и Казахстана.

Для того, что бы купить в наличии или зазаказать запчасти фирмы GMP самостоятельно, воспользуйтесь следующими каталогами:

  • Большой выбор автозапчастей и гарантия качества
  • Быстрая доставка в любую точку России
  • Приятные цены и удобные способы оплаты
  • Профессиональная консультация и помощь при подборе деталей
  • Пошаговое информирование о состоянии заказов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *